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进入欧博app:《生医股》保瑞旗下安成胃食道逆流药 获美FDA最终核准

admin2022-10-1611

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保瑞(6472)集团今(18)日宣布,子公司安成开发药品Dexlansoprazole DR Capsule获得美国FDA正式核可并取得药证,安成已积极安排该学名药上市销售准备工作。保瑞表示,安成数个自有产品已于今年陆续取得FDA核准上市,并已展开市场与通路布局,辅以后续新产品开发上市计画与整体生产效能提升,将可为安成挹注稳定营收与持续性成长。

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安成总经理刘念华表示,安成开发的Dexilant(Dexlansoprazole)学名药缓释口服剂型分别有30mg及60mg两种剂量,用于治疗由胃食道逆流疾病所引起之胃灼热症状以及糜烂性食道炎。安成自2022年1月即开始于美国市场开始销售Takeda的AG原厂授权学名药Dexilant,今自有药证申请又顺利取得美国FDA最终核准,短期内,安成将同时销售授权学名药及自有学名药,长期则以自有品牌为主,将可抢攻大幅市占。

安成今年首季营收约新台币22亿,今年正式在美上市授权自Takeda的原厂授权学名药Dexilant贡献显著,根据国际医药专业统计机构IQVIA之资料,该成分药品2022上半年在美国市场销售规模约4.53亿美元,此次取得美国FDA最终核准后,可望成为带动获利与营运成长的重要动能。

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网友评论

2条评论
  • 2022-10-07 00:27:58

      上证报中国证券网讯(记者 黄紫豪)人民银行17日通告称,为维护银行系统流动性合理丰裕,今日开展1000亿元中期借贷便利(MLF)操作(含对5月17日MLF到期的续做)和100亿元逆回购操作。通告显示,,

    USDT场外交易感觉很耐看,有深意

  • 2022-10-16 00:09:17

    而童颜更是在第四场公演被镌汰,然则人人不感应意外的张馨予,由于在初舞台时张馨予的演出就很怪异,在接下来的赛程中张馨予的显示也没有很出彩,不外依旧是由于高人气进入到了守擂组。已中毒,还能更深

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